基本案情

2020年4月8日，某市某区市场监管局对辖区内某中医康复医院（以下简称康复医院）进行日常检查，发现该医院混放、使用24个品种25个批次超过有效期药品1542小袋（支、片、瓶），货值金额为千余元，违法所得数百元；混放、使用2个品种4个批次无合格证明文件、失效的医疗器械10支（片），货值金额为百余元。2020年7月13日，某市某区市场监管局作出处罚决定，对康复医院使用劣药的违法行为，作出没收劣药和违法所得并处罚款11万元的行政处罚；对其使用失效医疗器械的违法行为，作出没收失效医疗器械并处罚款1万元的行政处罚。康复医院不服，申请复议，某市市场监管局维持了该处罚决定。该医院诉至人民法院，请求撤销案涉处罚决定和复议决定。

裁判结果

人民法院审理认为，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条、第一百一十九条的规定，超过有效期的药品为劣药，药品使用单位使用劣药的，按照零售劣药的规定处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条的规定，康复医院违法使用劣药的行为，应当受到10万元至20万元的罚款等行政处罚。根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定，康复医院违法使用失效医疗器械的行为应受到2万元以上5万元以下罚款等行政处罚。被诉行政机关依照法定程序，根据上述法律规定，综合考虑康复医院违法情节，作出案涉处罚决定以及复议决定并无不当，遂判决驳回康复医院的诉讼请求。该判决已经发生法律效力。

典型意义

药品安全事关民生福祉，事关人民群众身体健康和生命安全。要切实加强药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，建立科学完善的药品安全治理体系。本案的典型意义在于，依法支持行政机关加大对医药行业的监管力度，推动构建规范有序、安全放心的医药市场环境。